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한국의료기기산업협회의업무를 알려드립니다.
배상책임공제
배상책임공제업무를 알려드립니다.
IMDRF 지원사무국
한국의료기기산업협회의업무를 알려드립니다.
협회활동
의료기기분야 인터넷 정보시스템 운영
- 협회 홈페이지를 통해 정보 서비스망을 구축 의료용구 관련 제도, 법규, 통계와 해외시장동향 신제품 및 기술정보 등을 제공
- 제조/수입 제품의 배너광고를 통해 의료기관에 제품홍보
국내외 의료기기 관련정보 실시간 제공
- 식약처 대관업무 관련 정보 실시간 제공
- 의료기기 관련 기사 및 일반정보 제공
- 의료기기 품목허가/신고 관련 정보 제공
- 통계정보
표준통관예정보고 확인
- 서류 없이 전자문서교환 방식에 의한 표준통관예정보고서 업무
- XML 방식(관세청 및 ASP 서비스 업체 이용)에 의한 표준통관예정보고 업무 처리
- 시험용 의료기기 등 확인서의 경우도 전자문서교환 방식에 의한 업무 처리
의료기기 생산 및 수출, 수입, 수리실적 접수 및 보고
- 전년도의 생산 및 수출ㆍ수입ㆍ수리실적을 당해년도 1월 31일까지 접수
- 미보고 업체 : 제조/수입업자(100만원 이하의 과태료)
의료기기 광고자율심의
- 국민보건향상과 올바른 의료기기 정보 제공 및 거짓∙과대광고로 인한 피해를 예방하기 위하여 의료기기법 제25조 및 제25조의2에 따라 자율심의기구 의료기기광고심의위원회를 구성 및 운영
위원회 및 소위원회 활동
- 업계의 공통의견 수렴 및 활동
- 9개 위원회 및 소위원회 신축적 운용
- 법규/보험/윤리/홍보/국제교류/체외진단제품/산업발전/간납업체개선 TFT/4차 산업혁명 의료기기특별위원회
건강보험 치료재료수가 관련 창구화
- 치료재료 관련업무 협회 창구화로 건강보험심사평가원 및 보건복지부 업무 협의
전시 사업
- KIMES 및 학회 전시회등에 참여 제품홍보 주력
의료기기 산업육성 지원 및 정책제도 연구
- 국내/외 의료기기 산업 분석 보고서 및 Brief 리포트 발간
- 의료기기 분야 정부 R&D 과제 검색 시스템 구축
- 국내/외 의료기기 정책/제도 조사 및 분석
- 정부 및 기업 연구 용역과제 수행
기타 회원사 현안문제 파악 및 대책마련
- 기타 회원사 현안문제 수시로 모니터링 후 정책반영과 문제 해결에 신속 대처로 회원사 불편사항 최소화