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시험용/임상시험용 관련 처리절차

step 01.전자문서 신규 개통
step 02.신규개통완료
step 03.시험용 의료기기등 확인서 발급
- - 시험용 의료기기 : 시험검사기관 (※중고의료기기로 시험검사 하는경우, 중고의료기기 표기)
  - 임상시험용, 연구용, 견본용, 자가사용용, 심사용 : 관할지방식품의약품안전청
- 임상시험용 품목DB 작성 후, 협회 DB 담당자 이메일로 접수
  품목DB양식 다운로드
  - 접수 순서대로 처리되며, 약 2~3일 소요
  - 협회 담당자 검토 후, 검토 완료된 품목DB 파일을 관세청 또는 ASP서비스 제공업체에 업로드
step 04.표준통관예정보고 접수
step 05.표준통관예정보고 검토
step 06.승인/오류통보
step 07.표준통관예정보고 접수필증(승인문서)

(06173)서울특별시 강남구 테헤란로 103길 6 한진빌딩 1층, 3층 전화 : 02-596-7404 팩스 : 02-596-7401 이메일 : kmdia@kmdia.or.kr
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