| [식품의약품안전처] '의료기기 소프트웨어 허가서류 작성 보완사례집' 발간 안내 | |||||
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| 작성자 | 관리자 | 조회수 | 682 | 작성일 | 2023-11-03 오후 3:20:17 |
안녕하세요. 한국의료기기산업협회 정책지원팀에서 안내드립니다.
식품의약품안전처(첨단제품허가담당관실)에서는 의료기기 소프트웨어 허가서류 작성 시 자주 발생하는 주요 보완사례를 사전에 안내함으로써
허가 진행 시 발생하는 보완사례를 줄일 수 있도록 ‘의료기기 소프트웨어 허가서류 작성 보완사례집(민원인 안내서)’를 제정하였습니다.
이에 첨부와 같이 공유드리오니, 업무에 참고하여 주시기 바랍니다.
감사합니다.
| 담당자 | 정책지원팀 | 연락처 | |||
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| 첨부파일 | |||||
(붙임) 의료기기 소프트웨어 허가서류 작성 보완사례집.pdf