| [식품의약품안전처] '유헬스케어 의료기기 허가·심사 시 자주 묻는 질문집(FAQ)' 발간 안내 | |||||
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| 작성자 | 관리자 | 조회수 | 561 | 작성일 | 2023-11-03 오후 3:15:07 |
안녕하세요. 한국의료기기산업협회 정책지원팀에서 안내드립니다.
식품의약품안전평가원(디지털헬스규제지원과)에서는 ‘유헬스케어 의료기기 허가·심사 가이드라인’ 개정('22.9월)에 따라
허가·심사 시 유헬스케어 의료기기의 개념, 주요제품, 시험항목, 제출자료 등에 대한 민원인의 궁금증을 해소하기 위해
‘유헬스케어 의료기기 허가·심사 시 자주 묻는 질문집(FAQ)’를 제정하였습니다.
이에 첨부와 같이 공유드리오니, 업무에 참고하여 주시기 바랍니다.
감사합니다.
| 담당자 | 정책지원팀 | 연락처 | |||
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| 첨부파일 | |||||
(붙임) 「유헬스케어 의료기기 허가심사 시 자주 묻는 질문집(FAQ)」.pdf