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한국의료기기산업협회에서는 회원사의 권익을 보호하고, 의료기기 시장진출 전주기 지원
과 산업 활성화를 위해 기획팀(기업불편애로신고센터)을 운영하고 있습니다.
의료기기 인·허가, 신의료기술평가, 보험급여 등재, 사후관리 등
또한, 새로운 제도도입 및 규제개선 과제를 발굴하여 국회(보건복지위원회), 국무조정실, 중소기업벤처부 등 관계부처·기관과 협업을 통한 제도·규제개선을 추진하고 있습니다.
회원사(서비스 유지 대상)는 누구든지 기업불편애로사항을 신고할 수 있으며, 필요한 경우 신고인 또는 관계자에게 자료의 제출이나 설명을 요구할 수 있습니다.
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직접적인 애로사항 접수 및 참여가 어려운 회원사에 직접 방문하여 의견을 청취하고 부담요인을 해소시켜 드립니다.
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조회
작성일
기타
의료기기 데모 제품 무상 대여 관련 문의 드립니다.
마이클로버트데이빈
70
2023.11.21
기타
의료기기제조업 허가 관련 문의드립니다.
조승욱
81
2023.08.10
기타
GMP 현장심사 통역관 소개 도움 요청
이승우
180
2023.07.06
의료기기 허가
HS code 적용
↘ [ 1 ]
정원식
133
2022.08.11
기타
대외무역법에 따른 수리 후 재수출 건 의료기기 요건면제확인서 발급 조건
↘ [ 1 ]
현정훈
206
2022.07.06
사후관리
치료재료 사용시, 의료인의 손망실로 인한 재료 청구 .
↘ [ 2 ]
진영호
170
2022.05.16
의료기기 허가
의료기기법 제20조(용기 등의 기재사항) 9항 첨부문서를 인터넷 홈페이지에서 전자형태로 제공하는 의료기기 확대 적용 요청
길영준
136
2022.02.15
의료기기 허가
1등급 의료기기 신고시 제품명 관련 사항
유실근
165
2021.12.14
기타
해외전시회 불참에 따른 환불 조치
장용호
171
2021.06.03
기타
불량품 재수입시 요건면제 신청 여부
↘ [ 1 ]
김후식
381
2021.04.30
의료기기 품목명(소분류)의 변경/등재 문의
↘ [ 1 ]
윤대성 윤대영
604
2018.07.20
산정불가 1회용 멸균백의 수가 적용을 요청 드립니다.
↘ [ 1 ]
김광현
367
2018.06.29
SNS 커뮤니티 (facebook 페이지)제작및 운영권한 위임후 광고 심의받지 않은 의료기기컨텐츠 홍보의 법적 책임소재
김용선
581
2016.06.02
의료기기 쌍벌제 관련 진단검사 장비 및 혈액투석 장비에 대한 보건복지부 유권해석
관리자
1048
2015.03.19
시약구매조건부 장비임대시 표준계약서 문의
↘ [ 3 ]
주재억
1150
2015.03.09
의료기기의 폐기물부담금 부과대상 개선 관련 추진사항
관리자
845
2014.09.24
폐기물부담금 관련..
↘ [ 1 ]
주재억
800
2014.09.24
※ 본 답변내용은 대외적으로 법적 효력를 가지는 것이 아니며, 최신 개정 법령 및 구체적인 사실관계 등에 따라 달리 적용될 수 있음을 유의해주시기 바랍니다.
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