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「차세대 의료기기 전주기 통합정보서비스 구축」 사업설명회 개최 안내
작성자 관리자 조회수 512 작성일 2022-08-09 오후 2:58:16

안녕하세요. 한국의료기기산업협회에서 안내드립니다.

 

식품의약품안전처(의료기기정책과)에서는 추진 중인 '22년 차세대 의료기기 전주기 통합정보서비스 구축」 사업과 관련하여

외부 사용자의 의견수렴을 위한 사업설명회를 첨부 및 다음과 같이 개최할 예정입니다.

 

차세대 의료기기 통합정보시스템 구축 사업설명회

 

○ 일시/장소 : '22. 8. 18.() 14:00 ~ 17:00 / 전자랜드 신관 2층 랜드홀(서울 용산구 청파로 74, 150석 규모)

- (14~15) 기술문서·심사기관 및 임상·비임상 시험기관, GMP 심사기관 등 의료기기 유관기관 대상

- (15~17) 제조·수입·판매업체 등 의료기기 취급자 및 협회·단체 등 대상

○ 주요내용

- '22 ~ '23년 차세대 의료기기 전주기 통합정보시스템 구축 사업 설명

- 의료기기 인허가, UDI 등록, 공급내역보고, 기술문서심사 등 시스템 문의사항 및 개선의견 청취

 

분산된 의료기기 관련 시스템이 '23.1월부터 통합시스템으로 새롭게 오픈되는 등 큰폭으로 개편됨에 따라,

정상적인 업무 처리를 위해 미리 대비할 수 있도록 동 설명회에 적극 참석 부탁드립니다.

 

감사합니다.

 
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담당자 권혜민 연락처 02-596-7470
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