| 체외진단의료기기 '경미한 변경보고' 운영절차 안내 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 작성자 | 관리자 | 조회수 | 868 | 작성일 | 2020-06-26 오전 9:12:30 |
안녕하세요, 한국의료기기산업협회입니다.
식품의약품안전처(융복합혁신제품지원단)에서는 「체외진단의료기기법」 시행('20.5.1)에 따라
체외진단의료기기에 대한 경미한 변경 보고 시기, 절차 등이 변경되어
첨부 및 다음과 같이 체외진단의료기기 경미한 변경보고 절차를 안내하였습니다.
이에 안내드리오니, 업무에 참고하시기 바랍니다.
감사합니다.
| 담당자 | 권혜민 | 연락처 | 02-596-7470 | ||
|---|---|---|---|---|---|
| 첨부파일 | |||||
체외진단의료기기 경미한 변경보고 운영절차 알림.pdf