| [식약처] 「체외진단의료기기 품목 및 품목별 등급에 관한 규정」 일부개정고시 알림 | |||||
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| 작성자 | 관리자 | 조회수 | 1091 | 작성일 | 2021-02-24 오전 10:16:48 |
안녕하세요, 한국의료기기산업협회입니다.
식약처(혁신·체외진단의료기기지원TF)에서는 체외진단의료기기 허가·심사, 민원처리 과정에서 발굴된
현행 체외진단의료기기 품목 및 등급 분류의 문제점을 개선하고자
「체외진단의료기기 품목 및 품목별 등급에 관한 규정」을 일부개정고시하였습니다.
이에 첨부 및 다음과 같이 안내드리오니, 업무에 참고하여 주시기 바랍니다.
「체외진단의료기기 품목 및 품목별 등급에 관한 규정」 일부개정고시 (식약처 고시 제2021-11호, '21.2.23) ○ 주요내용 |
감사합니다.
| 담당자 | 권혜민 | 연락처 | 02-596-7470 | ||
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| 첨부파일 | |||||
체외진단의료기기 품목 및 품목별 등급에 관한 규정 일부개정고시(식품의약품안전처 고시 제2021-11호).hwp