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    설립목적 및 연혁

KMDIA 소개

  • 1999년 창립 이래 의료기기 생산과 공급이라는 목적달성을 위하여 국내 기업뿐만 아니라 다국적 기업까지 전체 회원사가 한국시장 전체의 80%이상을 공급하는 등 명실상부한 의료기기 대표단체입니다.

    국민건강증진과 산업발전이라는 목표를 위해 의료기기업체 권익 대변, 세계 최첨단 의료기기의 한국공급 및 국내 기업의 글로벌 의료시장 수출 지원업무를 수행하고 있습니다.

    한국 의료기기산업이 글로벌 시대에 능동적으로 대처하고 21세기 의료선진국가로의 도약할 수 있도록 한국의료기기산업협회가 최선을 다해 이바지할 것입니다.

설립목적

  • 의료기기의 국내외 공급질서를 확립하고 양질의 의료기기를 공급함으로써 국민보건향상과 의료기기산업발전에 기여하고 회원상호간의 긴밀한 협조를 통한 권익보호로 공동복리 증진을 목적으로 함.
  • 설립근거 : 민법 제32조
  • 설립허가 : 식품의약품안전처(1999. 7. 8)

연혁

2015년~

2015.11.20불공정무역행위신고센터 지정(산업통상지원부 무역위원회)

2015.02.05해외 의료기기 전시회 수행기관 선정(대한무역투자진흥공사)

2013년~2014년

2014.08.27인허가기술지원상담센터 설립

2014.07.17의료기기뉴스라인 창간

2014.04.10국가인적자원개발컨소시엄 파트너기관 선정(고용노동부)

2013.06.12산업육성본부 설립

2010년~2011년

2012.01.13의료기기 거래에 관한 공정경쟁규약 세부운용기준 제정

2011.10.28의료기기 거래에 관한 공정경쟁규약 승인(공정거래위원회)

2011.10.11GMTA(Global Medical Technology Alliance) 가입

2011.01.12「의료기기 거래에 관한 공정경쟁규약」자율시행

2010.10.01의료기기 민간 컨설팅업체 자율등록제 실시

2010.06.15의료기기정책연구원 설립

2010.06.15의료기기교육원 설립

2005년~2008년

2008.06.23GMP 종합교육기관 지정(식약처)

2007.04.03의료기기 광고사전심의기관 지정(식약처)

2005.07.18GMP 교육기관 지정(식약처)

2005.03.21요건면제확인업무 수임

2005.02.24의료기기 생산및수출·수입·수리실적보고 제출기관 지정(식약처)

2005.01.01의료기기협회보 창간

1999년~2004년

2004.08.20의료기기기술평가혁신협의회 출범

2002.03.26생산·수입실적 보고서 제출기관 지정(식약처)

2002.01.01제2차 의료기기 수입요건 확인업무 수임(식약처)

2001.11.29사단법인 한국의료기기산업협회로 명칭변경

2001.04.15수입실적 보고서 제출기관 지정(식약처)

1999.11.10제1차 의료기기 수입요건 확인업무 수임

1999.07.08사단법인 한국의료기기협회 설립허가(식약처)

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