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자동혈구분석기 성능평가 가이드라인 발간 알림
작성자 관리자 조회수 212 작성일 2020-01-15 오후 4:09:43

한국의료기기산업협회에서 안내드립니다.


식약처(의료기기연구과)에서는 혈액 내 백혈구, 적혈구, 혈소판 등 혈구 세포수를 자동으로 측정함으로써 혈구의 수적인 정보를 얻기위해 사용되는 자동혈구분석기의 성능평가 방법을 제공하고자 첨부와 같이 자동혈구분석기 성느평가 가이드라인을 마련하였습니다.


첨부된 가이드라인을 확인하시어 업무에 참고하시기 바랍니다.


담당자, 연락처, 이메일, 첨부파일
담당자 이윤모 연락처 070-7725-1911
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