제목, 작성자, 작성일, 첨부파일, 내용 확인
수입 체외진단의료기기 제조소 GMP 심사 세부운영 지침(공무원지침서) 제정 안내
작성자 관리자 조회수 95 작성일 2020-07-24 오후 1:18:58

안녕하세요. 한국의료기기산업협회입니다.

 

식약처(의료기기관리과)에서는 수입 체외진단의료기기 GMP 심사 업무의 일관성 및 투명성 제고를 위해

「체외진단의료기기 제조 및 품질관리 기준」 제정 사항 등을 반영하여

수입 체외진단의료기기 제조소 GMP 심사 세부운영 지침(공무원지침서)를 제정하였습니다.

 

이에 첨부와 같이 안내드리오니 업무에 참고하여 주시기 바랍니다.


감사합니다.


담당자, 연락처, 이메일, 첨부파일
담당자 권혜민 연락처 070-7725-1911
첨부파일