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[식약처] 융복합 혁신의료제품 관련 가이드라인 개발 수요조사 협조 요청
작성자 관리자 조회수 240 작성일 2019-11-26 오후 1:55:45

안녕하십니까 한국의료기기산업협회 산업지원부 대외협력팀 구도영입니다.


식품의약품안전처에서는 융복합 혁신의료제품의 신속한 시장진입을 지원하기 위해 업계의 니즈를 파악하여 가이드라인 개발 계획에 적극 반영하고자 다음과 같이 수요조사를 실시하오니 설문조사에 적극 참여를 부탁드립니다.


○ 조사기간 : 2019. 11. 25.(월) ∼ 12. 6.(금)

○ 조사내용 : 융복합 혁신의료제품* 허가·심사를 위한 가이드라인 필요 분야 또는 품목
   * 의약품(바이오·한약 포함), 의약외품 및 의료기기가 물리적, 화학적 또는 그 밖의 방법에 의해 서로 복합적으로 결합된 제품에 생명공학, 인공지능 등 신기술이 집약된 것으로서 기술혁신의 정도가 뛰어나거나 사용목적 등이 유사 기존 제품보다 개선되는 제품(예, 디지털신약 등)
○ 제출자료 : 설문지 1부 (첨부1)
○ 제출방법 : (이메일) kicpminwon@korea.kr 제출

○ 문의처

   * 식품의약품안전처 융복합혁신제품지원단: 043-719-2384(의료기기)/2388(의약품)


[붙임] 융복합 혁신의료제품 관련 가이드라인 개발 수요조사 설문지 . 끝.



감사합니다.

구도영 배상 

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