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의료기기 회수에 관한 공표 [짐머바이오메트코리아 ]|정보안내

  • 관리자
  • |조회수 : 100
  • |2017-05-18

<의료기기 회수에 관한 공표[짐머바이오메트코리아 ]>

 

『의료기기법』 제31조 및 제34조 규정에 따라 아래의 의료기기에 대하여 회수함을 공표합니다.

 

 

회수의무자 :  ㈜짐머바이오메트코리아 (전화 : 02-3451-4360,  팩스 : 0504-847-4360)

회수대상의료기기  

  품목명 :

골수내고정막대

  수허02-690

골수내고정막대

   수허99-3033

골수내고정막대

  수허10-614

 

  모델명 및 제조번호 : 

첨부파일 참조

 

위해성 정도 : 3

회수사유 :  해당 제품이 포장 디자인 검증 테스트를 통과하지 못함

회수방법 :  회수 후 제조원 반송

회수기간 : 2017.05.17 ~ 2017.06.16

공표자료작성일 : 2017.05.17

 

해당 회수대상의료기기를 보관하고 있는 판매업체 및 의료기관 등에서는 즉시 판매사용을 중지하고 회수를 위하여 회수의무자에게 연락 주시기 바랍니다.

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