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의료기기 회수에 관한 공표 [바드코리아]|정보안내

  • 관리자
  • |조회수 : 168
  • |2017-09-25

 의료기기 회수에 관한 공표 [바드코리아]

 

의료기기법31조 및 제34조 규정에 따라 아래의 의료기기에 대하여 회수함을 공표합니다.

 

  가. 회수의무자 : 바드코리아 (02-2188-2933)

 

  나. 회수대상의료기기: Maxcore, 수인 03-1486

 

   

품목코드

제조번호

MC1410

REBN2123

MC1410

EBQ1012

MC1616

REBP1420

MC1816

REBP0869

MC1820

REBP1266

MC1820

REBP1267

 

 

 다. 위해성 정도 : 3등급

 

 라. 회수사유 : 해당 code/lot 은 기기를 작동할 때, 아래 문제가 발생할 수 있으므로 본사의 결정에 따라 자발적 회수를

                      진행 하고자 함.

                   * 기기 장전 실패

                   * 기기 작동 실패

                   * 샘플 채취 실패

                    * 사용자가 동작하지 않은 상태에서 기기 작동

 

  마. 회수방법: 택배 등을 통한 인수

 

  바. 회수기간: 2017.09.20~ 2017.10.19

 

 사. 공표자료작성일 : 2017.09.25

 

 

 ※ 해당 회수대상의료기기를 보관하고 있는 판매업체 및 의료기관 등에서는 즉시 상기의 회수의무자에게 연락을 주십시오.

 

 

 

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