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의약품 임상시험에 부수적으로 사용되는 의료기기의 통관절차 변경 안내|정보안내

  • 관리자
  • |조회수 : 367
  • |2017-07-28

안녕하세요.

한국의료기기산업협회 협력사업부 통관관리팀 입니다.

 

의약품 임상시험에 부수적으로 사용되는 의료기기의 통관 절차를 아래와 같이 개선·변경하여 알려드리오니 착오 없으시기 바랍니다.

 

구분

현행

개선 후

 

시험용의료기기등

확인서 신청

 

⦁ 사용수량별 반복 신청

⦁ 임상시험기간 중 사용할 전체수량에 대해 1회 신청

※ 단, 표준통관예정보고 유효기간이 1년이므로 1년 내 사용수량으로 신청

표준통관예정보고 신청

⦁시험용의료기기등 확인서에 발급받은 수량 모두 신청

품목DB 양식* 작성 후 협회로 접수

⦁ 검토완료 후 이용하는 사이트에 업데이트

전체수량 내 사용수량만큼 신청

 

* 시행시기 : 2017.07.31(월)

* 품목DB양식 : 협회 홈페이지(www.kmdia.or.kr) -> 협회업무 -> 표준통관예정보고 -> 자료실.

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